Εκατομμύρια ασθενείς με λιπώδη νόσο του ήπατος πιο κοντά σε νέα θεραπεία

Μια σημαντική εξέλιξη για τη θεραπεία της σοβαρής λιπώδους νόσου του ήπατος ανακοίνωσε πρόσφατα η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA), η οποία χορήγησε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στη σεμαγλουτίδη (semaglutide – Wegovy) για τη θεραπεία ενηλίκων με μεταβολικά σχετιζόμενη στεατοηπατίτιδα (MASH) και μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση.

Η απόφαση σηματοδοτεί την πρώτη φορά που το γνωστό φάρμακο για την παχυσαρκία λαμβάνει ένδειξη για τη συγκεκριμένη σοβαρή ηπατική νόσο, αν και η οριστική έγκριση θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών που βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη.

Η άδεια δόθηκε από τον Βρετανικό Οργανισμό Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) και αφορά ενήλικες με μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση, δηλαδή ουλές στο ήπαρ που έχουν δημιουργηθεί εξαιτίας της νόσου.

Τι είναι η MASH

Η μεταβολική στεατοηπατίτιδα (MASH), γνωστή παλαιότερα ως NASH, αποτελεί το πιο σοβαρό στάδιο της μεταβολικής λιπώδους νόσου του ήπατος (MASLD). Η κατάσταση αναπτύσσεται όταν συσσωρεύεται υπερβολικό λίπος στο ήπαρ, προκαλώντας φλεγμονή και σταδιακή δημιουργία ουλώδους ιστού.

Η νόσος εμφανίζεται συχνότερα σε άτομα με:

• παχυσαρκία,
• σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2,
• αυξημένα λιπίδια στο αίμα,
• μεταβολικό σύνδρομο.

Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι ότι εξελίσσεται συνήθως χωρίς εμφανή συμπτώματα, με αποτέλεσμα πολλοί ασθενείς να διαγιγνώσκονται όταν η βλάβη στο ήπαρ είναι ήδη σημαντική.

Πώς δρα το Wegovy

Το Wegovy περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, έναν αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1.

Πρόκειται για την ίδια κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιείται τα τελευταία χρόνια για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2.

Η σεμαγλουτίδη μιμείται μια φυσική ορμόνη που απελευθερώνεται μετά το γεύμα, αυξάνοντας το αίσθημα κορεσμού, μειώνοντας την όρεξη και βοηθώντας στην απώλεια βάρους. Παράλληλα, φαίνεται ότι συμβάλλει στη μείωση της φλεγμονής και στη βελτίωση της λειτουργίας του ήπατος σε ασθενείς με MASH.

Η θεραπεία συνοδεύεται πάντα από αλλαγές στη διατροφή και αύξηση της φυσικής δραστηριότητας.

Τι δείχνουν τα επιστημονικά δεδομένα

Σύμφωνα με τον Julian Beach, Εκτελεστικό Διευθυντή Ποιότητας και Πρόσβασης στην Υγειονομική Περίθαλψη του MHRA, τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι η σεμαγλουτίδη αποτελεί μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με MASH.

Ωστόσο, η έγκριση είναι υπό όρους, καθώς οι ρυθμιστικές αρχές αναμένουν τα αποτελέσματα μεγάλης κλινικής μελέτης που βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη, προκειμένου να επιβεβαιωθούν τα μακροπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας.

Ποιοι μπορούν να τη λάβουν

Η νέα ένδειξη αφορά αποκλειστικά ενήλικες που πάσχουν από MASH και παρουσιάζουν μέτρια ή σοβαρή ηπατική ίνωση.

Προς το παρόν, όμως, το φάρμακο δεν αποζημιώνεται από το βρετανικό Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS) για τη συγκεκριμένη ένδειξη, καθώς ο οργανισμός NICE συνεχίζει να αξιολογεί κατά πόσο είναι κλινικά και οικονομικά αποδοτικό ώστε να ενταχθεί στη δημόσια φαρμακευτική κάλυψη.

Πώς χορηγείται

Η θεραπεία ξεκινά με μία υποδόρια ένεση 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα, ενώ η δόση αυξάνεται σταδιακά κάθε περίπου τέσσερις εβδομάδες μέχρι τη συνήθη δόση συντήρησης των 2,4 mg εβδομαδιαίως.

Σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρή παχυσαρκία μπορεί να χορηγηθεί ακόμη υψηλότερη δόση, εφόσον το κρίνει ο θεράπων ιατρός.

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με τα υπόλοιπα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν το γαστρεντερικό σύστημα και περιλαμβάνουν:

• ναυτία,
• διάρροια,
• δυσκοιλιότητα,
• εμετούς.

Οι ειδικοί επισημαίνουν ότι οποιοδήποτε σύμπτωμα θα πρέπει να αξιολογείται από τον θεράποντα ιατρό.

Μια νόσος που αυξάνεται παγκοσμίως

Η λιπώδης νόσος του ήπατος εξελίσσεται σε μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις για τη δημόσια υγεία διεθνώς. Αν και παραδοσιακά συνδεόταν με την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, σήμερα ολοένα και περισσότερα περιστατικά σχετίζονται με την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2 και τον σύγχρονο τρόπο ζωής.

Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι εκατομμύρια άνθρωποι ενδέχεται να πάσχουν χωρίς να το γνωρίζουν, καθώς η νόσος μπορεί να παραμένει σιωπηλή για πολλά χρόνια, μέχρι να εμφανιστούν σοβαρές επιπλοκές όπως κίρρωση, ηπατική ανεπάρκεια ή καρκίνος του ήπατος.

Η νέα έγκριση του Wegovy θεωρείται σημαντικό βήμα προς τη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για μια πάθηση που μέχρι σήμερα αντιμετωπιζόταν κυρίως με απώλεια βάρους, υγιεινή διατροφή και άσκηση. Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι, εφόσον επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα των συνεχιζόμενων μελετών, η σεμαγλουτίδη μπορεί να αλλάξει ουσιαστικά τον τρόπο αντιμετώπισης της MASH τα επόμενα χρόνια.

liberal.gr