Η συμφωνία ενεργοποιείται από τον Ιανουάριο του 2026
Η Samsung Bioepis Co., Ltd. ανακοίνωσε ότι αναλαμβάνει από την Biogen το BYOOVIZ ® (ρανιμπιζουμάμπη), ένα βιο- ομοειδές με αναφορά στο Lucentis (ρανιμπιζουμάμπη) και το OPUVIZ™ (αφλιμπερσέπτη), ένα βιο- ομοειδές με αναφορά στο Eylea (αφλιμπερσέπτη), στην Ευρώπη.
Η Samsung Bioepis θα έχει την πλήρη ευθύνη για την εμπορευματοποίηση του BYOOVIZ μετά τη μεταβίβαση των εμπορικών δικαιωμάτων από την Biogen με ισχύ από τον Ιανουάριο του 2026.
«Με χαρά ανακοινώνουμε την πρωτοβουλία μας για την άμεση εμπορευματοποίηση του BYOOVIZ στην Ευρώπη. Θα συνεργαστούμε στενά με την Biogen για να διασφαλίσουμε μια ομαλή μετάβαση και τη συνεχή παροχή υπηρεσιών στους πελάτες και τους ασθενείς μας στην Ευρώπη», δήλωσε η Linda Choi MacDonald, Εκτελεστική Αντιπρόεδρος και Παγκόσμια Επικεφαλής Εμπορικού Τμήματος της Samsung Bioepis. «Η Samsung Bioepis θα συνεχίσει να διευρύνει την εμβέλειά της σε ασθενείς σε όλη την Ευρώπη, ενισχύοντας την ηγετική μας θέση και την εμπειρία μας στα βιοομοειδή».
Το BYOOVIZ (ρανιμπιζουμάμπη) εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ) τον Αύγουστο του 2021 ως το πρώτο οφθαλμολογικό βιο- ομοειδές στην Ευρώπη για τη θεραπεία ασθενών με Νεοαγγειακή (Υγρή) Ηλικιακή Εκφύλιση της Ωχράς Κηλίδας (AMD), Οίδημα Ωχράς Κηλίδας μετά από Απόφραξη Φλέβας Αμφιβληστροειδούς (RVO) και Μυωπική Χοριοειδική Νεοαγγείωση (mCNV). Το BYOOVIZ έγινε εμπορικά διαθέσιμο σε αρκετές χώρες της Ευρώπης από τον Μάρτιο του 2023.
Το OPUVIZ (αφλιβερσέπτη) από την άλλη, εγκρίθηκε από την ΕΚ τον Νοέμβριο του 2024 και από τον Οργανισμό Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης (MHRA) τον Απρίλιο του 2025 για τη θεραπεία ασθενών με Υγρή AMD, Οπτική Βλάβη λόγω Οιδήματος Ωχράς Κηλίδας Δευτεροπαθούς σε RVO, Οπτική Βλάβη λόγω Διαβητικού Οίδηματος Ωχράς Κηλίδας (DME) και Οπτική Βλάβη λόγω mCNV.
Το OPUVIZ δεν θα κυκλοφορήσει μέχρι τη λήξη ή την ανάκληση των σχετικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για το βιολογικό φάρμακο αναφοράς Eylea που καλύπτει επίσης το OPUVIZ στην Ευρώπη.
Πηγές:iatronet.gr, businesswire.com
